FDA于美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2014年7月30日公布了2016財(cái)年(2015年10月1日 – 2016年12月30日)的收費(fèi)案,
主要費(fèi)率:
項(xiàng)目 |
2016財(cái)年(2015.10.01-2016.12.30) |
2016財(cái)年醫(yī)療器械官方年費(fèi) |
USD3,845/個(gè)制造商 |
2016財(cái)年FDA510(K)審核費(fèi) |
USD5,228/個(gè)510(K)申請(qǐng) |
FDA官方年費(fèi)繳納時(shí)間2013年-2017年,年費(fèi)公布如下:
年度 |
FY 2013 |
FY 2014 |
FY 2015 |
FY 2016 |
FY 2017 |
費(fèi)用 |
$2,575 |
$3,313 |
$3,646 |
$3,845 |
$3,872 |